安全监管,常备不”械“:沾化区市场监管局古城所开展医疗器械质量安全监督检查
为切实加强医疗器械经营企业和使用单位监管,保证辖区群众用械安全放心,连日来,沾化区市场监管局古城所扎实开展医疗器械质量安全整治工作,持续规范医疗器械流通领域秩序。
执法人员针对辖区药店和医疗机构进行检查,重点查看主体资质是否有效,是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行,进货查验记录中记录事项是否真实完整,是否存在经营和使用过期、失效产品的行为,产品是否具有合法的医疗器械注册证,注册证和产品是否均在有效期内,产品有无出厂合格证等方面。同时宣教《医疗器械监督管理条例》等法律法规,要求各单位增强依法执业意识,引导其规范销售医疗器械。截至目前,共检查8家主体,出动执法人员6人次。
下一步,沾化区市场监管局古城所将持续强化医疗器械领域安全监管,完善医疗器械质量安全体系,加强对医疗器械经营、使用单位的行政指导和风险排查,当好医疗器械质量安全的“守门员”。
(李佳琪)
